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ISO13485认证FSC认证高效
发布时间:2024-07-01 02:15:38 浏览次数:32 公司名称:[辽宁]博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证FSC认证高效的产品参数
品牌 | 博慧达 |
---|---|
地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证FSC认证高效的图文视频
ISO13485认证FSC认证高效,辽宁省博慧达企业管理咨询有限公司专业从事ISO13485认证FSC认证高效,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到辽宁,以下是ISO13485认证FSC认证高效的详细页面。 辽宁省 据史书《禹贡》记载,辽宁省建制于上古社会,夏商为幽州、营州之地,周分封属燕国。春秋时期,行政区划开始设郡、县,燕国置辽东、辽西两郡,秦置辽东、辽西、右北平三郡。公孙度置平州。伪满洲国期间,辽宁地区分为奉天、锦州、安东3省及关东州等。新中国成立后,辽宁省是新中国工业的摇篮,为新中国贡献“1000多个全国第一”,被誉为“共和国长子”、“辽老大”。辽宁省历史代表文化为“东北文化”。辽宁基础设施完善,在全国率先实现了陆地县全部通高速,拥有6个港口,拥有东北最为通畅完善的空港网络。拥有九门口长城、五女山山城、沈阳故宫和昭陵、福陵、永陵等6处世界文化遗产。
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我厂坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,交通条件便利,技术实力雄厚,经济后盾强大,市场前景广阔。辽宁博慧达企业管理咨询有限公司生产设备齐全,配套能力强,有一整套严格的【ISO13485认证】生产管理体系和质量保证体系并拥有一支素质良好的员工队伍,在【ISO13485认证】产品的生产方面,已形成一整套独特可靠的工艺流程与生产方法,【ISO13485认证】产品规格齐全,价格合理、客户至上、服务周到、让利客户、薄利多销为原则,诚实守信为宗旨。经过多年的经营,已经同全国各厂家建立了稳固的供货体系,同使用单位建立了良好的经营体系。 公司愿与各地的新老客户共同搭起一座智慧的桥梁!与您共同发展灿烂美好的明天!
ISO13485咨询流程如下:
识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4)
1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求
医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人民的身体健康,所以医疗器械企业必须坚持"质量 "的方针,加强质量管理,建立有效的质量管理体系,从根本上保证产品质量,提高社会效益和经济效益。
1.1、医疗器械必须遵循法律法规的要求
每个 都对医疗器械规定了一些法律法规,满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件,法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。
1.2、出口的医疗器械产品要遵循到岸 的法律法规
出口的医疗器械,就必须遵循到岸 的医疗器械指令,否则产品将不能在当地上市,例如欧盟的三个医疗器械指令是:
a) 有源植入性医疗器械指令(90/385/EEC,AIMDD)
b) 医疗器械指令(93/42/EEC,MDD)
c) 实验室用诊断医疗器械指令(98/79/EC,IVD)
1.3、在建立质量管理体系时,以ISO13485为标准
识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4)
1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求
医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人民的身体健康,所以医疗器械企业必须坚持"质量 "的方针,加强质量管理,建立有效的质量管理体系,从根本上保证产品质量,提高社会效益和经济效益。
1.1、医疗器械必须遵循法律法规的要求
每个 都对医疗器械规定了一些法律法规,满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件,法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。
1.2、出口的医疗器械产品要遵循到岸 的法律法规
出口的医疗器械,就必须遵循到岸 的医疗器械指令,否则产品将不能在当地上市,例如欧盟的三个医疗器械指令是:
a) 有源植入性医疗器械指令(90/385/EEC,AIMDD)
b) 医疗器械指令(93/42/EEC,MDD)
c) 实验室用诊断医疗器械指令(98/79/EC,IVD)
1.3、在建立质量管理体系时,以ISO13485为标准
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